CE標(biāo)志是產(chǎn)品進(jìn)入歐盟國家及自由貿(mào)易協(xié)會(huì)國家市場(chǎng)的“通行證”。任何規(guī)定的（新方法指令所涉及的）產(chǎn)品，無論是歐盟以外還是歐盟成員國生產(chǎn)的產(chǎn)品，要想在歐盟市場(chǎng)上自由流通，在投放歐盟市場(chǎng)前，都必須符合指令及相關(guān)協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)的要求，并且加貼ca標(biāo)志。這是歐盟法律對(duì)相關(guān)產(chǎn)品提出的一種強(qiáng)制性要求，為各國產(chǎn)品在歐洲市場(chǎng)進(jìn)行貿(mào)易提供了統(tǒng)一的最低技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，簡(jiǎn)化了貿(mào)易程序。目前包括24條新方法指令涉及cai證。需要ce認(rèn)證的國家有：所有歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)域的國家。

歐洲聯(lián)盟：法國、聯(lián)邦德國、意大利、荷蘭、比利時(shí)、盧奇堡、英國、丹麥、愛爾蘭、希臘、西班牙、黃萄牙、黃地利、芬蘭、基清路斯、包牙利、捷克、愛沙尼亞、拉脫維亞、立陶寬、馬耳他、波蘭、斯渣伏克和斯洛文尼亞等25個(gè)國家。

歐洲自由貿(mào)易協(xié)會(huì)成員：瑞士、冰島和腳威等3個(gè)國家。

必備條件：

1、有效的營(yíng)業(yè)執(zhí)照；

2、固定生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所；

3、質(zhì)量管理體系文件；

4、樣機(jī)；

5、適用的標(biāo)準(zhǔn)清單；

6、產(chǎn)品描述報(bào)告；

7、技術(shù)文件；

8、產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告；

9、臨床文獻(xiàn)；

10、MDD93/42/EEC附錄一自查和糾正措施；11、歐盟授權(quán)代表和授權(quán)協(xié)議；

12、企業(yè)應(yīng)承諾的相關(guān)法律、法規(guī)和要求13、使用認(rèn)證書和認(rèn)證標(biāo)志后，按規(guī)定接受監(jiān)督。

資料清單：

1、產(chǎn)品申請(qǐng)表，確定產(chǎn)品名稱，型號(hào)，公司名稱，地址（我公司提供申請(qǐng)表，企業(yè)只需要中英文填寫）;

2、產(chǎn)品現(xiàn)有的英文銘牌；

3、英文操作說明書（產(chǎn)品的介紹、操作說明、安全規(guī)范、維護(hù)保養(yǎng)、故障解決信息、包裝運(yùn)輸要求等等）;

4、產(chǎn)品外觀圖，主要體現(xiàn)外形尺寸；

5、產(chǎn)品分解開來，零部件清單，明確部件名稱，型號(hào)，數(shù)量；

6、產(chǎn)品電氣原理圖等；

7、關(guān)鍵電器部件，如開關(guān)，保護(hù)器，指示燈，電磁閥，變壓器，繼點(diǎn)器，接觸器，指示表等需要提供CB證書；

8、如果申請(qǐng)型號(hào)比較多，必須提供不同型號(hào)差異規(guī)格表。